Notre Ethique

Plusieurs étapes rythment la vie d’un médicament, de son développement à sa mise à disposition auprès des hôpitaux, des cliniques et des pharmacies.

Chacune d’entre elle est régie par la règlementation – française, européenne et internationale – à laquelle s’ajoute le respect de l'éhtique, conformément aux valeurs de Teva. L’intérêt des patients et la transparence de ses relations avec les professionnels de santé sont des priorités pour le laboratoire. Tout au long de son parcours, le médicament est ainsi soumis à de nombreuses procédures pour garantir sa qualité, son efficacité, sa traçabilité et sa sécurité.

Les Bonnes Pratiques

Centres de recherche, fournisseurs de principes actifs et de fabrication des médicaments en vrac, entreprises spécialisées dans le conditionnement, le contrôle ou la distribution, dépositaires… Les acteurs qui interviennent tout au long de la chaîne sont multiples, mais la qualité d’un médicament ou d’un service associé doit cependant être vérifiable et certifiable en permanence. C’est pourquoi l’organisation nécessaire pour assurer la qualité du médicament à chaque étape suit des règles très précises, décrites dans les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et de Fabrication (BPF). Ces Bonnes Pratiques assurent au patient une qualité constante du médicament.

En plus des contrôles rigoureux en vigueur, des ajustements supplémentaires peuvent parfois s'avérer nécessaires pour répondre aux demandes des patients : ainsi, les réclamations provenant de patients et de professionnels de santé améliorent la prise et l’administration du médicament.
En France, le Service d’Assurance Qualité de Teva Santé joue un rôle central dans le traitement des réclamations qu’il reçoit : variation de couleur, de goût, de taille des comprimés. Ce sont autant de paramètres que nous étudions et ajustons en permanence.

 
Un dialogue continu

Le médicament n’est pas un produit de consommation comme un autre. Il exige en moyenne 20 ans de recherche et développement. La maladie est une période anxiogène et le médicament porte l’espoir de guérison. Il a un impact sur notre santé et il est donc normal qu’il soit source de nombreuses interrogations.

La transparence et la fiabilité de l’information dispensée par un laboratoire font partie des attentes légitimes des professionnels de santé et des patients. Ces deux pré-requis constituent les bases d’une relation de confiance, que le service de l’Information Médicale et Pharmaceutique de Teva Santé («Infomed») entretient avec la communauté scientifique et les patients en apportant des réponses précises aux questions posées.

Toujours sous une surveillance continue 

Après leur commercialisation, les médicaments restent sous surveillance, via la Pharmacovigilance.
L’ANSM est l’autorité nationale compétente en matière de pharmacovigilance. Elle évalue toutes les déclarations d’effets indésirables qui lui parviennent, elle informe les professionnels de santé des procédures et des recommandations établies, elle coordonne l’activité des centres régionaux de pharmacovigilance et met en place des groupes de réflexion scientifique et méthodologique.

La mission générale des 30 centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) est également de surveiller, d’évaluer et de prévenir les risques médicamenteux potentiels ou avérés et de promouvoir le bon usage du médicament.
Ces administrations recueillent les descriptions des effets indésirables, déclarés par les professionnels de santé, les laboratoires ou les patients (renseignement sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé: www.ansm.sante.fr).

QUI FAIT QUOI ?

• L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé ainsi que les Conseils de l’Ordre et des différentes professions de Santé émettent des directives.
• Chaque lot de médicament commercialisé sur le territoire français doit être au préalable « libéré » par une personne qualifiée : le Pharmacien Responsable.
• Le Directeur Médical et ses équipes contrôlent l’information à délivrer aux professionnels de santé sur l’efficacité et la tolérance des traitements. Il s’assure également que les études cliniques sont réalisées selon les règles définies par le Conseil d’Ethique et les Comités de Consentement des Personnes.
• La Directrice Juridique veille à l'application des règles du code de commerce français et de la législation applicable à la santé publique
• La Directrice Associée de la Conformité s’assure que Teva Santé respecte les directives de la loi Sapin II et aussi de la Politique de Compliance (Conformité) émanant de la loi anti-corruption américaine (FCPA pour « Foreign Corrupt Practices Act »).
• Le Pharmacien Responsable organise et surveille les opérations pharmaceutiques.