Outils De Réduction Des Risques

Abacavir/Lamivudine

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LA SPÉCIALITÉ
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 MG/300 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ

Document pour les patients

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Pour toute déclaration d’effet indésirable avec ce produit : cliquez ici

Outils de réduction des risques pour les spécialités

AMBRISENTAN TEVA  5 mg, comprimé pelliculé

AMBRISENTAN TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

Document(s) pour les patients (à remettre par les prescripteurs)

- Brochure aide-mémoire destinée aux patients traités par ambrisentan

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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DOCUMENT DE BON USAGE POUR LES SPÉCIALITÉS :
BUPRENORPHINE TEVA 0,4 MG, COMPRIMÉ SUBLINGUAL
BUPRENORPHINE TEVA 2 MG, COMPRIMÉ SUBLINGUAL
BUPRENORPHINE TEVA 8 MG, COMPRIMÉ SUBLINGUAL

Document pour les patients :

Brochure patient destinée à informer sur les enjeux du traitement et les risques associés à la prise de buprénorphine.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des
médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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Citrate de Fentanyl transmuqueux

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS À BASE DE FENTANYL À ACTION RAPIDE, ACTIQ® ET EFFENTORA®

EFFENTORA ®, comprimé gingival, 100 µg, 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg

Documents pour les Professionnels de santé

Documents pour les patients

Si vous êtes un patient et que votre médecin / pharmacien ne vous a pas remis le guide ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

ACTIQ ®, comprimé avec applicateur buccal, 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1200 µg, 1600 µg

Documents pour les Professionnels de santé

Documents pour les patients

Si vous êtes un patient et que votre médecin / pharmacien ne vous a pas remis le guide ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS CLOZAPINE TEVA 25 MG ET CLOZAPINE TEVA 100 MG, COMPRIMÉS SÉCABLES

Document pour les patients et les professionnels de santé

Carnet remis au patient permettant au médecin de noter la numération formule sanguine (NFS).

Le pharmacien vérifie avant de délivrer le médicament que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR COLOBREATHE 1 662 500 UI, POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE

Essential pharma est le nouveau laboratoire détendeur de l’autorisation de mise sur le marché depuis le 25 avril 2024. Toutes questions concernant la sécurité et l’efficacité de Colobreathe ou les outils de réduction des risques doivent être adressées à Essential pharma (drugsafety@essentialpharmagroup.com). 

Document pour les professionnels de santé et les patients

VIDEO | 9:01

Colobreathe Inhalateur Turbospin - Guide et instructions d'utilisation

Un film, expliquant le mode d'administration du médicament Colobreathe® à l'aide du dispositif d'inhalation Turbospin®


Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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Contraceptifs Hormonaux Combinés (CHC)

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS
GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 MICROGRAMMES/15 MICROGRAMMES, COMPRIMÉ PELLICULÉ
GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 MICROGRAMMES/30 MICROGRAMMES, COMPRIMÉ PELLICULÉ
GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES, COMPRIMÉ PELLICULÉ

En 2013, les Contraceptifs Hormonaux Combinés (CHC) ont fait l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice risque menée au niveau européen, relative au risque thromboembolique associé à cette classe de médicament.

Ces spécialités ont fait l’objet d’une réévaluation bénéfice / risque suite à un signalement de pharmacovigilance.

Vous trouverez ci-dessous les documents mis en place suite à cette évaluation.

Documents pour les Professionnels de santé

Documents pour les patientes

Pour une information complète sur nos spécialités, nous vous invitons à vous reporter à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS SUIVANTES : 

DÉFÉRASIROX TEVA 90 MG, 180 MG, 360 MG, 900MG COMPRIMÉS PELLICULÉS

Documents pour les Professionnels de santé

Document pour les patients

Si vous êtes un(e) patient(e), ou un(e) partenaire de patient traité, et que votre médecin / pharmacien ne vous a pas remis le livret ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LA SPÉCIALITÉ
FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Document pour les patients :

-    Fiche d’information pour les patients

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS SUIVANTES :

FINGOLIMOD TEVA 0,25 mg, 0,5 mg, gélule

Documents pour les professionnels de santé :

- Un guide de prescription incluant une liste de contrôle des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement

- Un formulaire de mise en route du traitement ambulatoire

- Un courrier-type destiné aux cardiologues

- Un courrier-type destiné aux ophtalmologues

Documents pour les patients :

- Un carnet de liaison contenant des informations sur la prise en charge et le suivi des patients

- Une carte patient rappelant les principales informations importantes

- Une carte patiente spécifique à la grossesse

Si vous êtes un patient, une patiente ou une partenaire de patient traité, et que votre médecin / pharmacien ne vous a pas remis le carnet ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Pour toute déclaration d’effet indésirable : https://ansm.sante.fr/documents/reference/declarer-un-effet-indesirable

Mycophénolate mofétil

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL TEVA 250 MG, GÉLULES ET MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL TEVA 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS

Documents pour les Professionnels de santé

Document pour les patients

Si vous êtes un patient, une patiente ou une partenaire de patient traité, et que votre médecin / pharmacien ne vous a pas remis la brochure ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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LES ENGAGEMENTS DE TEVA > OUTILS DE RÉDUCTIONS DES RISQUES > LAMOTRIGINE

Outils de réduction des risques pour les spécialités
LAMOTRIGINE TEVA® 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMOTRIGINE TEVA® 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMOTRIGINE TEVA® 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMOTRIGINE TEVA® 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMOTRIGINE TEVA® 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Document(s) pour les patients :
– Carte patient

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez‐vous à la base de données publique des médicaments :

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS
LEFLUNOMIDE RATIOPHARM® 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LEFLUNOMIDE RATIOPHARM® 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ

Document(s) pour les professionnels de santé

Document d’information destiné aux médecins prescripteurs

Document(s) pour les patients

Information importante pour les patients traités par léflunomide

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez‐vous à la base de données publique des
médicaments : http://base‐donnees‐publique.medicaments.gouv.fr/
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A ce jour, le laboratoire TEVA SANTE ne commercialise plus les spécialités suivantes :

LÉNALIDOMIDE TEVA 2.5 MG, 5 MG, 7.5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG, 25 MG, GELULES

 

Cependant, vous pouvez consulter les outils de réduction des risques en vigueur pour ces spécialités sur le site de l’ANSM : MARR - Lénalidomide - ANSM (sante.fr)

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LA SPÉCIALITÉ
PRASUGREL TEVA 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ

Document pour les professionnels de santé :

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/.
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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS
PIRFENIDONE TEVA 267mg, comprimé pelliculé

PIRFENIDONE TEVA 801mg, comprimé pelliculé

Document(s) pour les professionnels de santé

Fiche information de sécurité destinée aux professionnels de santé

Document(s) pour les patients

Carte patient

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez‐vous à la base de données publique des
médicaments : http://base‐donnees‐publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LA SPÉCIALITÉ SUIVANTE :
 
RANIVISIO 10 mg/ml, solution injectable

Document pour les patients :

- Livret d’information à destination des patients.

Ce livret est disponible en téléchargement, ainsi qu’au format audio en cliquant sur le lien suivant :  https://medinfo.midas-pharma.com/fr

Ce lien vous permettra également de télécharger ou consulter la notice de RANIVISIO 10 mg/ml, solution injectable au format audio.

Si vous êtes un patient, une patiente ou un aidant, et que le médecin ne vous a pas remis le livret ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher du médecin pour plus d’informations.

 
Pour toute déclaration d’effet indésirable : https://ansm.sante.fr/documents/reference/declarer-un-effet-indesirable

OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS SUIVANTES : 

RIVAROXABAN TEVA 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimés pelliculés

Document pour les Professionnels de santé 

Document pour les patients

Cette carte se trouve dans la boîte du médicament. Si vous êtes un(e) patient(e) ou son aidant(e), nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien si vous souhaitez plus d’informations.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LA SPÉCIALITÉ SUIVANTE :

TERIFLUNOMIDE TEVA 14 MG, comprimé pelliculé

Document pour les professionnels de santé

Document pour les patients

Si vous êtes un(e) patient(e), ou un parent/soignant d’un(e) patient(e) traité(e), et que votre médecin ne vous a pas remis la carte ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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Outils de réduction des risques pour les spécialités

TOLVAPTAN TEVA 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 45 mg, comprimé

TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 60 mg, comprimé

TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 90 mg, comprimé

Documents pour les professionnels de santé

Nous vous incitons également à suivre ou à revoir le module optionnel de formation ci-dessous. Il résume les informations importantes de sécurité concernant le tolvaptan : risques d’hépatotoxicité, de perte hydrique et déshydratation, prévention des grossesses, surveillance requise, informations sur le dosage et les modalités d’administration.

Module de formation
 

Ce module de formation ne remplace pas le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) qui doit être lu attentivement avant de prescrire du tolvaptan. 
Il convient également de conseiller au patient de lire la notice d'information.

Documents pour les patients

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable suspecté d’être dû au médicament et tout cas de grossesse sous tolvaptan :

  • à votre Centre régional de pharmacovigilance,
  • ou sur signalement-sante.gouv.fr,
  • ou à Teva Santé au 0800 513 411 (n° gratuit).

Pour toute demande concernant une information complémentaire ou les documents mis à disposition, ainsi que pour rapporter une réclamation qualité, vous pouvez contacter Teva Santé au 0800 513 411 (n° gratuit).

Valproate de sodium

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LA SPÉCIALITÉ VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTÉ L.P. 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE

Documents pour les Professionnels de santé

Document pour les patients

Pour les femmes :

Pour les hommes :

Si vous êtes un(e) patient(e) et que votre médecin / pharmacien ne vous a pas remis l'un des documents cités ci-dessus, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

Pour une information complète sur cette spécialité, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

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OUTILS DE RÉDUCTION DES RISQUES POUR LES SPÉCIALITÉS VORICONAZOLE TEVA 50MG ET 200MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET VORICONAZOLE TEVA 200MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

Documents pour les patients

Si vous êtes un patient et que votre médecin / pharmacien ne vous a pas remis la carte ci-dessous, nous vous invitons à en prendre connaissance et à vous rapprocher de votre médecin ou de votre pharmacien pour plus d’informations.

  • Une « Carte patient » : Cette carte contient des informations de sécurité importantes que vous devez connaître avant de prendre voriconazole et dont vous devez avoir conscience au cours de la prévention d’infections fongiques ou pendant le traitement de votre infection fongique par voriconazole.

En tant que patient, vous devez porter en permanence sur vous cette carte dans vos activités quotidiennes.

Pour une information complète sur ces spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

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