Formation des prescripteurs des spécialités TOLVAPTAN TEVA

Information à l’attention des spécialistes en néphrologie

Le tolvaptan est indiqué pour ralentir la progression du développement des kystes et de l’insuffisance rénale dans la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) chez l’adulte atteint d’une maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 4 à l’initiation du traitement, avec des signes d’évolution rapide de la maladie.

TEVA SANTE, en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), mets à disposition des professionnels de santé et des patients un programme de formation incluant une formation des prescripteurs et des outils de réduction des risques.

La prescription et le renouvellement des spécialités TOLVAPTAN TEVA sont réservés aux néphrologues préalablement formés.

Veuillez attester que vous avez lu et compris la formation en cliquant sur le bouton de confirmation en-dessous de la formation et en remplissant le formulaire.

Si vous avez déjà effectué cette formation, vous pouvez directement cliquer sur le bouton de confirmation et remplir le formulaire.

Formation à l’utilisation du tolvaptan

Cette formation vous donne des informations importantes de sécurité concernant le tolvaptan : toxicité hépatique, prévention des grossesses, surveillance requise, informations sur le dosage et les modalités d’administration ainsi que sur la déclaration des effets indésirables.

Elle ne remplace pas le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) qui doit être lu attentivement avant de prescrire du tolvaptan. 

Il convient également de conseiller au patient de lire la notice d'information.

Le RCP et la notice des spécialités TOLVAPTAN TEVA sont disponibles sur la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Confirmer la prise de connaissance

Outils de réduction des risques

A votre attention :

Brochure d’information pour les professionnels de santé

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Document d’aide à la prescription pour l’instauration du traitement

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Document d’aide à la prescription pour le suivi du traitement

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Pour vos patients :

Brochure d’information

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Carte d’alerte

Formulaire d’accord de soins

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Déclaration des effets indésirables

Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament auprès de votre
Centre régional de pharmacovigilance ou sur : www.signalement-sante.gouv.fr.

Les effets indésirables peuvent également être déclarés à TEVA SANTE au 0800 513 411 (n° gratuit).

Les cas de grossesse et leur issue doivent également être déclarés en utilisant les mêmes moyens.

Pour toute information complémentaire concernant les spécialités TOLVAPTAN TEVA, vous pouvez
contacter TEVA SANTE au 0800 513 411 (n° gratuit).


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