Formation des prescripteurs des spécialités TOLVAPTAN TEVA®

Information à l’attention des spécialistes en néphrologie

Le tolvaptan est indiqué pour ralentir la progression du développement des kystes et de l’insuffisance rénale dans la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) chez l’adulte atteint d’une maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 4 à l’initiation du traitement, avec des signes d’évolution rapide de la maladie.

TEVA SANTE, en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), met à disposition des professionnels de santé et des patients un programme de formation incluant une formation des prescripteurs et des outils de réduction des risques.

La prescription et le renouvellement des spécialités TOLVAPTAN TEVA® sont réservés aux néphrologues préalablement formés.

Veuillez attester que vous avez lu et compris la formation en cliquant sur le bouton de confirmation en-dessous de la formation et en remplissant le formulaire.

Si vous avez déjà effectué cette formation, vous pouvez directement cliquer sur le bouton de confirmation et remplir le formulaire.

Formation à l’utilisation du tolvaptan

Cette formation vous donne des informations importantes de sécurité concernant le tolvaptan : toxicité hépatique, prévention des grossesses, surveillance requise, informations sur le dosage et les modalités d’administration ainsi que sur la déclaration des effets indésirables.

Elle ne remplace pas le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) qui doit être lu attentivement avant de prescrire du tolvaptan. 

Il convient également de conseiller au patient de lire la notice d'information.

Le RCP et la notice des spécialités TOLVAPTAN TEVA® sont disponibles sur la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Confirmer et remplir le formulaire

Conformément à la législation de protection des données personnelles applicable, vos données personnelles sont collectées et traitées par Teva Santé en qualité de responsable du traitement afin (i) de mener et suivre les actions de formation liées au lancement de nos produits et (ii) de gérer notre relation avec vous et communiquer sur nos produits et services.

Pour les deux finalités visées ci-dessus vous disposez :

  • Pour la gestion des actions de formation liées au lancement de nos produits : d’un droit d’accès, de rectification, de limitation au traitement des données vous concernant ainsi que du droit de définir des directives relatives au sort de vos données personnelles après votre décès.
  • Pour la gestion de notre relation avec vous et la communication auprès de vous sur nos produits et services : d’un droit d’accès, de rectification et d’effacement de vos données personnelles, ainsi que d’un droit à la limitation et d’un droit d’opposition au traitement de vos données personnelles. Vous pouvez également obtenir la portabilité de certaines de vos données.

Vous pouvez exercer ces droits en écrivant à euprivacy@tevaeu.com. Pour plus d’informations pour pouvez également consulter la politique de Teva en matière de respect de la vie privée (https://www.teva-sante.fr/general-pages/privacy_policy/).

Vous pouvez également à tout moment demander à ne plus recevoir de communications de la part de Teva Santé en écrivant à l’adresse ci-dessus ou en utilisant les liens de désabonnement figurant dans nos communications.

Vous avez la possibilité de déposer une réclamation/plainte auprès de la CNIL (https://www.cnil.fr/fr), autorité de protection des données personnelles pour la France. 


Outils de réduction des risques

A votre attention :

Brochure d’information pour les professionnels de santé

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Document d’aide à la prescription pour l’instauration du traitement

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Document d’aide à la prescription pour le suivi du traitement

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Pour vos patients :

Brochure d’information

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Carte d’alerte

Formulaire d’accord de soins

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Déclaration des effets indésirables

Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament auprès de votre
Centre régional de pharmacovigilance ou sur : www.signalement-sante.gouv.fr.

Les effets indésirables peuvent également être déclarés à TEVA SANTE au 0800 513 411 (n° gratuit).

Les cas de grossesse et leur issue doivent également être déclarés en utilisant les mêmes moyens.

Pour toute information complémentaire concernant les spécialités TOLVAPTAN TEVA®, vous pouvez
contacter TEVA SANTE au 0800 513 411 (n° gratuit).